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近幾年隨著國外已建設LIMS系統(tǒng)的實驗室進駐，使國內的實驗室面臨著信任危機。一般來說我國出具的報告書國外是很少認可的，因為國外認為我們實驗室手工操作、人為干預過多，使得檢驗數(shù)據(jù)存在很大的人為因素。為了避免這個問題，很多國內的實驗室都在考察和實施系統(tǒng)。
 

LIMS最早出現(xiàn)在國內一般都是石油、石化、制藥等一些制造行業(yè)的實驗室，而第三方實驗室實施出現(xiàn)較早的屬藥檢行業(yè)，上海、廣州、北京、大連等藥檢所先后實施了LIMS系統(tǒng)，并已投入正式運行。而其他行業(yè)的第三方實驗室也正積極的進行考察、調研。實施LIMS系統(tǒng)成為了第三方實驗室的首要任務及必須要解決的問題。據(jù)了解，目前我國建設LIMS系統(tǒng)多為國外廠家的LIMS系統(tǒng)，業(yè)內普遍認為國外的LIMS系統(tǒng)更能滿足實驗室管理的規(guī)范，更符合國際的要求。也正是國外LIMS系統(tǒng)的進入，又給我們帶來一些新的問題。
 

1、檢驗流程控制方面的問題。隨著我國第三方實驗室的業(yè)務范圍的不斷擴大，檢驗類型也是越來越雜。比如藥檢行業(yè)除了檢驗藥品以外還同時檢驗食品、醫(yī)療器械等品種。而它們的檢驗流程、檢驗方法、檢驗依據(jù)又完全不同。這時lims系統(tǒng)就出現(xiàn)了問題，尤其是國外的lims系統(tǒng)，它嚴格執(zhí)行實驗室的規(guī)范。這就在靈活性上帶來了問題，當業(yè)務范圍不斷擴大的情況下，lims系統(tǒng)就不能滿足業(yè)務的需求了，而lims系統(tǒng)的規(guī)范、代碼都是國外制定和開發(fā)的，我們又無權進行修改。問題就隨之而來，投入了巨額資金卻帶來了應用的回報，這時它就成了雞肋，食之無味、棄之可惜呀。
 

2、質量控制的一些問題。目前我國實驗室質量控制主要都是遵從實驗室認可、認證的準則。而目前我國實驗室的認可/認證還沒有對lims系統(tǒng)這一方面的質量認證。各個實驗室就根據(jù)認可/認證的準則，結合自己的情況，各種制定了不同的質量控制程序，而沒有統(tǒng)一的規(guī)范性。而國外lims系統(tǒng)遵循的準則和我們又有所不同，這就與實驗室認可/認證的準則出現(xiàn)了偏離。質量問題無小事，這也只有在LIMS系統(tǒng)在我國形成了統(tǒng)一規(guī)范后才能有好的解決辦法了。
 

３、數(shù)據(jù)的跟蹤溯源問題。對于實驗室而言，數(shù)據(jù)的跟蹤溯源是實驗室的重中之重。只有有效的數(shù)據(jù)跟蹤溯源才能保證檢測數(shù)據(jù)的科學性、有效性和公正性。LIMS系統(tǒng)這個方面有著很強大的功能，可以對每一個數(shù)據(jù)操作進行跟蹤，并且具有很強大的儀器接口功能，可以直接從儀器數(shù)據(jù)接口直接讀出數(shù)據(jù)然后直接進入到lims系統(tǒng)中。這樣有效的減少了人為操作帶來的誤差和人為干擾的因素。但是，目前我國實驗室的檢驗儀器設備還比較老舊，還有很大一部分儀器連數(shù)據(jù)接口都沒有。只能對部分儀器進行數(shù)據(jù)采集、而一些老舊的儀器又無力全部更換，只能繼續(xù)使用。這從質量控制方面來講又帶來一些問題，同樣的一個實驗室就要制定兩套不同的質量控制程序，一個是針對數(shù)據(jù)自動采集的管理程序，另一個還有手工記錄數(shù)據(jù)的管理程序。這就給本來就很復雜的檢驗工作帶了新的工作量，并且不利于實驗室的質量控制。
 

以上只是建設LIMS系統(tǒng)出現(xiàn)的幾個核心問題進行了一個簡單的闡述，下面是幾點建議，供大家參考。
1、LIMS系統(tǒng)實施不是幾個人或幾個部門的事情，而是要領導帶頭全員配合，全體人員重視起來，每個人都把好關，只有通過大家的努力才能保證lims系統(tǒng)順利、成功的實施。
 

2、進行詳細全面的調研、分析是lims系統(tǒng)實施的基礎。前期的考察、調研時一個非常漫長的過程，有了充分的調研、分析才能正確的選擇LIMS系統(tǒng)。這是實施lims的前提，也是lims系統(tǒng)能否實施成功的關鍵和基礎。
 

3、要明確實施lims系統(tǒng)的目的，選擇一個合適自己的廠商。要知道LIMS系統(tǒng)并不是萬能的，它既不能代替儀器的工作站軟件，也不能簡化我們的檢驗流程。它只不過更加規(guī)范我們的檢驗工作，使每一步都有源可溯，滿足實驗室認證認可的要求。LIMS系統(tǒng)作為一個管理系統(tǒng)，他的重點還是在管理上，要符合實驗室管理的規(guī)范，在滿足管理的基礎上盡可能的提高檢驗的效率，減少檢驗中人為操作所帶來的一些誤差。這樣，有了明確的目的和方向才能保證我們在選擇時候，選擇一個適合自己需求和未來的發(fā)展的lims系統(tǒng)。
 

4、在建設LIMS系統(tǒng)的過程中，要逐漸發(fā)現(xiàn)問題，不能一步到位。要想成功實施LIMS系統(tǒng)，首先領導要重視并且全員參與，盡量提供lims系統(tǒng)實施所需的環(huán)境和資源。其次，系統(tǒng)實施不能操之過急，要一步一步扎實的推進，不能因為保證工期，而影響實施的質量。最后，就是在實施的過程，要不斷的發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，最后對所有的問題及時的進行總結。在進行測試、試運行的時候要盡量的去發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，避免正式運行后仍有錯誤發(fā)生，造成不必要的損失。
 

5、提供長期、有效、及時的售后服務，也是LIMS系統(tǒng)穩(wěn)定運行的必備保障。