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實驗室管理系統(tǒng)的概念模型是指構(gòu)成LIMS各個要素的圖形表達, 描述特定的LIMS實施目標所要求的主要功能, 以及要求達到的完善程度;也能用于輔助工作流程的重新設計、說明、選擇、實施, 以及用于LIMS生命周期分析等。下面我們來看一下其詳細信息吧。
實驗室是指根據(jù)不同的實驗性質(zhì)、任務與要求, 設置相應的實驗裝備以及其他專用設施, 由科學技術(shù)人員在有控制和合作之下進行科學實驗的場所。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展, 人們的環(huán)境保護意識、健康意識、探究未知世界的愿望等越來越強烈, 實驗室的檢測數(shù)據(jù)是這些活動的技術(shù)支撐和條件保障, 因此越來越多的檢測樣品(如空氣、食品、水質(zhì)、環(huán)境、血液、細胞、DNA等) 進入實驗室。隨著檢測樣品量增加, 出錯的危險性和成本也增加, 因此需要對決定成敗的檢測工作流的各個方面進行跟蹤,也因此,我們需要一個降低風險的有效方法——實驗室管理系統(tǒng)。
實驗室管理系統(tǒng)的概念模型
LIMS是一個集現(xiàn)代化管理思想與基于計算機的高速數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡技術(shù)、自動化儀器分析技術(shù)于一體, 以實驗室業(yè)務和管理工作為核心,遵循實驗室管理國際規(guī)范, 實現(xiàn)對實驗室全方位的科學、統(tǒng)一、有序和高效管理的計算機信息管理系統(tǒng)。
LIMS核心操作功能包括樣品登錄、樣品管理、核心實驗室工作流、結(jié)果審核、樣品批準 (處置) 、報告;核心支持功能包括配置管理、系統(tǒng)管理和數(shù)據(jù)存檔。擴展功能包括人員、儀器設備、標簽、預約、儀器數(shù)據(jù)采集、標準和試劑、財產(chǎn)目錄、控制表趨勢管理等。將檢測工作質(zhì)量保障的各種要素:人、機、料、法、環(huán)整合在一個系統(tǒng)平臺上, 記錄檢測人員、檢測方法、儀器設備、標準物質(zhì)及試劑、環(huán)境條件等原始記錄, 記錄的復核、審核, 報告的編制、復審、批準、打印、發(fā)放、歸檔等人員記錄在跟蹤歷史中, 可以保證對檢測工作流的各個方面進行跟蹤, 發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
實驗室管理系統(tǒng)的概念模型中還包括開發(fā)和維護、系統(tǒng)整合、生效及工作量計劃和實驗室日程安排等外部功能和將來功能, 使LIMS能更好地、有效地實施其各方面功能。
各種實驗室無論其規(guī)模大小, 都在不斷產(chǎn)生大量的信息, 除分析的結(jié)果數(shù)據(jù)外還包括許多與實驗室運行相關(guān)的管理資料, 如人員技術(shù)檔案、儀器檔案、供應商/服務商檔案、內(nèi)部審核、管理評審、外部審核、量值溯源等。在傳統(tǒng)的人工管理模式下, 實驗室需要大量的人力物力去維護這些信息, 效率低下, 且不可避免產(chǎn)生錯誤。良好的實驗室管理系統(tǒng)設計可以使實驗室除管理海量信息和縮短樣品分析周期外, 在加強質(zhì)量管理和減少數(shù)據(jù)輸入錯誤方面促進作用顯著, 因此可以明顯地降低實驗室風險, 使實驗室檢測質(zhì)量得到提升。
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