LIMS系統(tǒng)主數(shù)據(jù)描述
主數(shù)據(jù)是描述整個企業(yè)核心業(yè)務實體的數(shù)據(jù),業(yè)務價值最高但相對靜止變化較慢,能在企業(yè)內跨越各個業(yè)務部門被重復使用并存在于多個異構的應用系統(tǒng)中,如設備、產品、檢驗項目等;需要在各套系統(tǒng)(包括ERP系統(tǒng)、MES系統(tǒng)、數(shù)據(jù)倉庫系統(tǒng))間表現(xiàn)一致并進行共享的數(shù)據(jù),具有完整性、準確性、一致性、集成性、共享性、高價值等特點。
LIMS系統(tǒng)主數(shù)據(jù)標準類型
按照主數(shù)據(jù)的定義,LIMS中的質量標準就是主數(shù)據(jù),在企業(yè)中通常包含了國際標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準等標準類型.
國際標準
由于計算機在實驗室普遍應用,增訂了優(yōu)良的自動化實驗室規(guī)范(GALP) ,它對實驗室的方法、職責、管理和使用計算機處理實驗室數(shù)據(jù)等,都制訂了技術細則。美國環(huán)保局(EPA)制訂了有關健康和環(huán)境產品的管理規(guī)范。美國材料測試協(xié)會ASTM, 官方分析化學協(xié)會(AOAC), 美國實驗室聯(lián)合委員會(ACIL), 制訂了許多相關的標準和協(xié)議。歐共體(EEC)頒布了實驗室認證指南, 促使歐共體成員國成為 (EEC) 認證的實驗室,這些實驗室出示的證書,為歐共體各國認可,打開了商品流通的渠道。國際標準化機構ISO, 制訂的ISO-9000系列規(guī)范成為國際公認的標準,國內一些企業(yè)已通過ISO認證,或正在努力實施。
國內標準
歐美國家用質量規(guī)范指標制約我國的商品出口。紡織品、服裝、食品和藥品是我國出口的強項,但須要有FDA等質量保證認證書,方能輸入歐美市場。若要與歐共體開展業(yè)務,必須辦理IS9000標準證書。在全球化商品交易與競爭中,要具有國際標準認證的通行證,而實驗室是為商品進出口提供質量保證書的重要單位,因此,提高我國實驗室整體素質和管理水平,實驗室的管理規(guī)范如何與國際標準化規(guī)范接軌,是亟待研究的課題。
現(xiàn)在我國已加入了WTO,所以我國實驗室必須嚴格實施國際標準規(guī)范,這是我國與國際接軌的重要措施。目前,國內實驗室在國家技術監(jiān)督局的組織下,開展了質量認證工作,深入研究實施國際標準與國際標準規(guī)范接軌,是我國經濟持續(xù)高速發(fā)展的重要技術保證之一,并于2011年推出了新版GMP標準,完全與國際接軌。
主數(shù)據(jù)管理是利用技術、組織、流程來協(xié)調管理及標準化主數(shù)據(jù),通過建立主數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)平臺實現(xiàn)主數(shù)據(jù)的申請、審批、編碼、建模、創(chuàng)建、版本和維護,并將數(shù)據(jù)從應用和流程中獨立出來, 呈現(xiàn)為一系列可重用的服務,保證主數(shù)據(jù)的質量并實現(xiàn)全方位完整的集成共享。集成、共享、數(shù)據(jù)質量、數(shù)據(jù)治理是主數(shù)據(jù)管理的四大要素。
質量標準主數(shù)據(jù)應在主數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中進行管理維護,以服務的方式集成共享給LIMS及其他系統(tǒng)。