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實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)行業(yè)資訊
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實(shí)驗(yàn)檢測(cè)中記錄的重要與報(bào)告生成

發(fā)布時(shí)間:2018-08-09 16:17:04

一,記錄:記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù),為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。
 
記錄的基本要求
1,檢測(cè)測(cè)試過(guò)程的基本步驟和依據(jù);
2,參加檢測(cè)人員的資格;
3,檢測(cè)使用的儀器設(shè)備及場(chǎng)地;
4,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件;
5,檢測(cè)分析的數(shù)據(jù);
6,檢測(cè)分析結(jié)果的判斷;
7,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)論等。
 
記錄種類
凡對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性有關(guān)的、需要證實(shí)的所有方面,都必須認(rèn)真做好記錄。與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。
(1)技術(shù)記錄
技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測(cè)過(guò)程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡(jiǎn)稱原始記錄)、合同、任務(wù)單,以及與檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說(shuō)明資料。
(2)質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程的信息載體,主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評(píng)審的記錄與報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查、儀器設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。
 
記錄管理
⑴所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理;
⑵制訂各類記錄的保存期限;
⑶涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施,以保護(hù)客戶信息和所有權(quán);
⑷記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中,有效防止污損、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀和丟失;
⑸記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求;
⑹超過(guò)保管期限的記錄,由管理人員造冊(cè),經(jīng)批準(zhǔn)后,按有關(guān)程序予以處理。
 
檢測(cè)原始記錄規(guī)范
原始記錄是編制檢測(cè)報(bào)告的主要依據(jù),也是必要和可能時(shí)再現(xiàn)試驗(yàn)的依據(jù),因此必須記錄完整、真實(shí)、清楚,對(duì)涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗(yàn)數(shù)據(jù)和觀察記錄外,還要對(duì)所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)參數(shù)、樣品編號(hào)及其狀態(tài)、測(cè)試過(guò)程中的異?,F(xiàn)象進(jìn)行如實(shí)記錄。
 
檢測(cè)原始記錄是檢測(cè)工作活動(dòng)軌跡的客觀證據(jù),是形成檢測(cè)報(bào)告的原始憑證,因此必須規(guī)范化。

原始記錄信息要完整,原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1,檢測(cè)的方法依據(jù);
2,使用的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào);
3,檢測(cè)時(shí)的被測(cè)樣品標(biāo)識(shí);
4,檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件;
5,檢測(cè)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計(jì)算;
6,檢測(cè)人員和復(fù)核人員簽字;
7,其他必要的說(shuō)明。
 
⑵原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容,不得使用鉛筆書(shū)寫;
⑶原始記錄因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改時(shí),應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù),在其右上方寫上正確數(shù)據(jù),并有更改人的簽章;
⑷正確使用法定計(jì)量單位;
⑸使用統(tǒng)一格式的原始記錄。



二,報(bào)告:檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品,也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn),因此檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報(bào)告進(jìn)行的每一項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果。
 
檢測(cè)報(bào)告基本要求
⑴檢測(cè)報(bào)告的編制應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定;
⑵報(bào)告中所使用的術(shù)語(yǔ)、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致;
⑶使用法定計(jì)量單位;
⑷檢測(cè)數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致;
⑸必須加蓋相關(guān)的印章;
⑹若有分包項(xiàng)目應(yīng)注明,必要時(shí)可詳細(xì)說(shuō)明。
 
檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容,檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括以下信息:
1,標(biāo)題;
2,檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話;
3,檢測(cè)報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí),報(bào)告總頁(yè)數(shù)及頁(yè)碼;
4,客戶的相關(guān)信息;
5,檢測(cè)樣品的描述說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí);
6,檢測(cè)樣品的特性及狀態(tài);
7,檢測(cè)方法技術(shù)依據(jù)及說(shuō)明;
8,檢測(cè)儀器設(shè)備及檢測(cè)環(huán)境條件;
9,檢測(cè)的結(jié)果,并適當(dāng)輔以表格或簡(jiǎn)圖加以說(shuō)明;
10,報(bào)告批準(zhǔn)(或經(jīng)授權(quán))人、審定人、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識(shí);
11,報(bào)告的有效性聲明;
12,對(duì)估算的監(jiān)測(cè)結(jié)果不確定度的說(shuō)明;
13,特定方法、客戶要求附加的信息。
 
檢測(cè)報(bào)告審核與簽發(fā)
⑴報(bào)告審核
檢測(cè)報(bào)告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對(duì)和審核。校對(duì)主要是對(duì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計(jì)算處理及報(bào)告內(nèi)容差漏進(jìn)行校對(duì);審核是對(duì)報(bào)告的完整性、項(xiàng)目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進(jìn)行審查,審查內(nèi)容包括:
①檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書(shū)的有效性;
②檢測(cè)所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計(jì)算以及所有文字、符號(hào)、計(jì)量單位的正確性;
③報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果與檢測(cè)原始記錄的一致性;
④報(bào)告內(nèi)容及其檔案要件的完整性;
⑤報(bào)告結(jié)論的正確性及報(bào)告編制的規(guī)范性。
 
⑵報(bào)告簽發(fā)
經(jīng)審核的檢測(cè)報(bào)告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),同時(shí)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)待發(fā)檢測(cè)報(bào)告的管理,實(shí)行領(lǐng)用登記制度。
有關(guān)人員從報(bào)告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測(cè)報(bào)告均應(yīng)遵循保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。
 
報(bào)告由檢測(cè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),對(duì)于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求:
①相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗(yàn);
②能參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過(guò)程;
③熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序(包括理論基礎(chǔ)知識(shí)和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際能力);
④能對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià);
⑤熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識(shí);
⑥熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)要求;
⑦有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室工作,熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開(kāi)展。
 
檢測(cè)報(bào)告更改
檢測(cè)報(bào)告的更正是指對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達(dá)客戶后,因出現(xiàn)下列原因之一需要對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行的更正或補(bǔ)充。
①發(fā)現(xiàn)檢測(cè)報(bào)告對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題,且已影響到該檢測(cè)報(bào)告所涉及的檢測(cè)結(jié)果;
②發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測(cè)方法,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果有誤;
③發(fā)現(xiàn)出具的檢測(cè)報(bào)告有其他錯(cuò)誤;
④為滿足客戶的合理要求。
報(bào)告的更改可采用以下方式:
①發(fā)布一個(gè)新的檢測(cè)報(bào)告,以替代原檢測(cè)報(bào)告。新報(bào)告應(yīng)有新的編號(hào),并標(biāo)明替代的舊報(bào)告號(hào);
②以"報(bào)告的更改或補(bǔ)充的通知"的形式通知客戶(尤其是采用電子傳輸時(shí)),應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。
 
檢測(cè)報(bào)告結(jié)論評(píng)價(jià)用語(yǔ)模式的建立
⑴所檢項(xiàng)目全部合格
⑵所檢項(xiàng)目全部不合格
⑶所檢項(xiàng)目少數(shù)不合格
⑷所檢項(xiàng)目少數(shù)合格
⑸參照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)
等等



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