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實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)行業(yè)資訊
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如何保存管理實(shí)驗(yàn)室記錄文件

發(fā)布時間:2018-07-26 14:36:57
記錄是闡明實(shí)驗(yàn)室所取得的結(jié)果或者提供所完成某項(xiàng)活動的證據(jù)文件,它是實(shí)驗(yàn)室所從事的活動的再現(xiàn)性、可溯性以及見證性的反映,尤其是對于實(shí)驗(yàn)室審核,不論是內(nèi)審還是外審,記錄查看是審核的一個重要手段之一,而且審核人員通過查閱實(shí)驗(yàn)室的記錄文件,能夠很好地了解實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)作情況。
 
記錄管理工作的重要:記錄是實(shí)驗(yàn)室活動的反映,而記錄管理則是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平的反映。如果實(shí)驗(yàn)室記錄管理混亂,即使實(shí)驗(yàn)室存在很好的硬件設(shè)施和資源,沒有足夠的數(shù)據(jù)記錄作為支撐、溯源,沒有良好的記錄文檔的管理,也會限制了其技術(shù)水平的發(fā)展。

          
 
一.記錄存檔要分類:根據(jù)文檔的載位類型不同,可以分為紙質(zhì)文檔類和電子文檔類。
(1)紙質(zhì)文檔具有原始性、不易修改的優(yōu)點(diǎn),但易破損、占據(jù)空間較大;
(2)電子文檔比起紙質(zhì)文檔占據(jù)空間較小、易保存,但記錄內(nèi)容易修改、文件易丟失。對于不同載體的文檔,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)其特點(diǎn)有針對性地區(qū)別管理,以達(dá)到盡可能全面地保存實(shí)驗(yàn)室活動的重要記錄、資料以及規(guī)定保存期限內(nèi)的所有技術(shù)記錄的目的。
 
二.建立記錄文檔的檢索體系
實(shí)驗(yàn)室文檔、記錄種類繁多,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要對檢測過程進(jìn)行記錄追溯,尤其是對不符合檢測工作情況進(jìn)行調(diào)查、追溯時,對于記錄的快速、準(zhǔn)確查找則顯得十分重要。為了應(yīng)對能夠快速、準(zhǔn)確查詢記錄、文檔的需求,這要求文檔管理員建立良好的實(shí)驗(yàn)室文檔檢索體系,以便能夠在短時間內(nèi)滿足資料翻閱、追溯的要求,并根據(jù)文檔的增減情況進(jìn)行維護(hù)。
 
1.檢索目錄的建立,是以方便文檔管理員能夠清晰了解到實(shí)驗(yàn)室資料保有類別的基本情況,且有效地指引文檔管理員使其能夠快速、準(zhǔn)確地查找所需的文檔資料。因此,文檔管理員可根據(jù)文檔類型的分類,建立主檢索目錄,如質(zhì)量記錄類、技術(shù)記錄類、體系文件類等;再對各類文檔進(jìn)行內(nèi)容細(xì)分、歸類,根據(jù)細(xì)分情況設(shè)立次檢索目錄;然后再按時間順序再設(shè)立下層檢索目錄,通過先關(guān)鍵詞再時間順序的方式結(jié)合建立檢索目錄體系,則有利于文檔管理員掌握文檔主體情況。
 
2.檢索目錄的維護(hù),隨著實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展以及數(shù)據(jù)的不斷積累,文檔的類別也有所更新,文檔管理員應(yīng)當(dāng)定期根據(jù)實(shí)際存檔情況,對檢索目錄進(jìn)行維護(hù),主要為時間順序方面進(jìn)行維護(hù),但當(dāng)文檔類別有增減的情況下也應(yīng)更新維護(hù)。
 
三.記錄的建檔、存取及維護(hù)
1.記錄的建檔,實(shí)驗(yàn)室常見的記錄建檔的方式有:全檔建檔以及預(yù)建檔。
(1)全檔建檔是指當(dāng)所有的記錄收集完畢后再進(jìn)行建檔,這樣的建檔方式能夠確保檔案中的記錄完整性,但是建檔的及時性會有所滯后,在建檔之前記錄文檔會顯得零散;
(2)預(yù)建檔是指在記錄未收集前提前建檔,當(dāng)記錄形成時可以即時歸檔,該方式使得記錄在歸檔時能夠集中,但要求歸檔人員對實(shí)驗(yàn)室情況較為熟悉,且業(yè)務(wù)能力要求較高,需要對預(yù)建檔內(nèi)容記錄做到全程跟蹤才能保證記錄的完整性。
 
2.記錄的存取制度,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立良好的存取制度,對于文檔交接做好規(guī)定,使得記錄產(chǎn)生方、文檔借閱方與文檔管理員都能明確責(zé)任與流程規(guī)定,以便執(zhí)行。同時各方也應(yīng)當(dāng)規(guī)范執(zhí)行,記錄產(chǎn)生方應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)將所產(chǎn)生的記錄交到文檔管理員歸檔;文檔借閱方在借閱文檔后按時歸還;文檔管理員應(yīng)當(dāng)做好登記工作,定期檢查是否有缺漏文件,對于未能及時歸還的文檔必須做好提醒催收工作。
 
3.記錄的維護(hù)措施,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)立良好的文檔儲存設(shè)施,使得文檔得到保護(hù),避免因文檔損毀而影響查閱。對于紙質(zhì)文檔,應(yīng)當(dāng)做好防潮、防火、防蟲、防盜等防護(hù)工作;對于電子文檔,應(yīng)當(dāng)做好防磁、防盜、防黑客等工作,定期檢查電子文檔載體使用的有效性以及電子記錄傳輸、保存的完整性。建議實(shí)驗(yàn)室設(shè)立專門位置放置實(shí)驗(yàn)室文檔資料,對于文檔資料放置區(qū)域建立嚴(yán)格的控制規(guī)程,文檔管理員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)及授權(quán)下專人專管。
 
四.記錄的清理、銷毀:實(shí)驗(yàn)室每日均有記錄產(chǎn)生,且隨著時間的進(jìn)展記錄文檔也不斷增加,但不論為紙質(zhì)文檔還是電子文檔,其儲存空間畢竟有限,因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期清理過期的、失去繼續(xù)保存意義的記錄,清理出有效的空間以確保日后記錄文檔的存檔需要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立文檔清理制度,根據(jù)準(zhǔn)則要求以及自身記錄保存需要,設(shè)定記錄的保存期限。實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)對記錄進(jìn)行識別,識別出可清理記錄以及需保存記錄,待清理銷毀之記錄在銷毀前應(yīng)當(dāng)做好登記,并得到管理人員的審批下才能進(jìn)行清理、銷毀。
 
所以文件的繁多,記錄的重要,文檔的保存和維護(hù)是實(shí)驗(yàn)室工作重要的不可缺少一部分,譜標(biāo)建議務(wù)必保存管理好實(shí)驗(yàn)室文件的記錄
,以免丟失重要信息,因小失大。

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